在醫藥生產工藝中，對於無菌（jun1）生產、潔淨生產潔淨區域環（huán）境的微（wēi）生物進行有效的控製，需要選（xuǎn）擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔淨環境內空氣中和浮在機械設（shè）備、模具、容器、建築物表麵上的雜菌，以保持“無菌藥品”生（shēng）產所必須的相應潔淨度環境（無菌（jun1）室）。

 

1、應用機理與優越性

 

利用 HVAC 係統的循環風作為（wéi）臭氧的載（zǎi）體，即將臭氧發（fā）生器生產的（de）臭氧化氣體由 HVAC 係統中淨化風（fēng）機產生的壓力風源，擴散至所控製的整個潔淨區域，並且使（shǐ）空氣中臭氧濃度均（jun1）勻，在潔淨區（qū）域的生產環境中不增加任何消毒設備，即可達到滅菌的目的，同時對 HVAC 係統起到殺（shā）滅雜菌（jun1）和黴（méi）菌（jun1）的（de）效果，實踐發現，該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶（róng）菌疏導作用，延長（zhǎng）其使用壽命。

 

2、臭氧發生器選型（xíng）

 

如何選用臭（chòu）氧發生器，就必須知道臭氧發生器的評價指標（biāo）。一般評價（jià）一個臭氧發生器很基本的指標是：臭氧產量，臭氧濃度，可靠性、使用壽命，電耗等。用於藥（yào）廠的臭氧發生器功（gōng）率（lǜ）比較小，電耗是（shì）一個次（cì）要條件。

臭氧濃度單位（wèi）：國（guó）際通行用體積百分（fèn）比濃度標稱臭氧（yǎng）濃度。1%空氣源臭氧濃度為（wéi） 12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為 14.3mg/L。

衛生消毒界習慣用 ppm 做單位，即體積百萬分之一。對於空氣中的臭氧（yǎng），1ppm=2.14mg/m3。

用 HVAC 係統集中投加時，臭氧發生器選用按以下（xià）方法計算：首（shǒu）先計算實際臭氧消毒體積，實行體積由三部（bù）分（fèn）組成 V=V1+V2+V3，V1潔淨區空間體積，V2 空氣淨化係（xì）統體積，V3 補充新風量造成臭氧損失的有效體積，實際計算過程中（zhōng） V3 等於循環係統總風量的 1.1%。

根據《消毒技術（shù）規範》及實際應用經（jīng）驗

三十萬級（jí）取 C=2.55ppm=5mg/m3；

十萬（wàn）級取（qǔ） C=5ppm=10mg/m3；

萬取 C=15ppm=30mg/m3；

百級取 C=20ppm=40mg/m3。

W=C*V/S 其中

W：實際選用臭氧（yǎng）發生（shēng）器的產量，單位為 g/h

C：車間消毒需保持的臭氧濃（nóng）度

V：實際臭氧消毒體積

S：臭（chòu）氧衰退係數 0.4208

如工廠為空氣（qì）滅菌，潔淨室所需臭氧濃度定為 C=5ppm，但事（shì）實上，潔淨區的消毒不（bú）僅是對空氣的消毒，實際上還包括物（wù）體表麵的消毒，所以，我們的設計（jì）濃度 C 為 10ppm。

 

工程技術參數

消毒麵（miàn）積 S=36*48=1728 m2 標（biāo）高（gāo） H=2.6 m 送風量為 100000m3/h

根據工廠提供的工（gōng）程參數

V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3

V2 忽略不計（jì）

V3=100000*1.1%=1100m3

實際臭氧消毒體積（jī） V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3

所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h

 

考慮管（guǎn）道及其它因素影響，選擇臭氧發生（shēng）器的產量為 280g/h

 

3、臭氧發生器安裝位置有以下（xià）幾種方法：

（1）分（fèn）體或移動式放在單獨房間內

（2）組裝在空調機（jī）組中

（3）在（zài）總送風管道內

（4）在（zài）總回風管道內

（5）單獨設置，隻將排氣口插入送（回）風管道內

 

現在都采用第五（wǔ）種方式，它由一套臭氧發生器產生臭氧（yǎng）可同時供多個車間使用。流程如下：

PEM 低壓電（diàn）解臭氧發生器-空調總送風管-各淨化區。

臭氧發生器把產生的臭（chòu）氧用尼龍管直（zhí）接引到送（sòng）風（fēng）主（zhǔ）管道中，利用HVAC 係統（tǒng）中淨化風機產生的壓力風源，擴散至所控製的整（zhěng）個（gè）潔淨（jìng）區（qū）域，此安（ān）裝方法對新建、改（gǎi）建廠房均適用。

對沒有 HVAC 係統的房間，可以把臭（chòu）氧直接通到房間內，利用內循環，把臭氧擴散（sàn）至整個房間，同樣（yàng）可以達到消毒滅菌目的（de）。

 

4、臭氧滅菌經濟效益分析

臭氧設備運行費用

（一（yī））臭（chòu）氧消毒代替化學試（shì）劑薰蒸滅菌，實現了潔淨室空調係統節

能。

GMP 實施指南要求潔淨度 100 級（jí），10000 級區域的空調宜連續運行，非連續運行的潔淨室，可根據工藝生（shēng）產要求，在非生產班次時，空調係統宜作值班運行，使室內保持正壓（yā）。為保證潔淨（jìng）度，一般空調是（shì）連續運轉的，隻（zhī）有這樣才能避免潔淨室受到（dào）懸浮粒子和微（wēi）生物的（de）汙染。用臭氧對潔淨室進行消毒滅菌，就可以（yǐ）在（zài）無菌室不作業時，將空調機組全部停止運行，上班前 2 小時左右，開（kāi）風機消毒滅菌換空氣即可，實現了（le）潔淨室的節能。

如工廠空調係統送風量為 100000m3/h，風機總功率按 100kw，產品生產按 12 小時設計，采用臭氧消毒，每天至少減小風機運行時間10 小時（shí），以（yǐ）每月生產 27 天，這樣每年生產 11 個月（yuè）計（jì）可節電：100×10×27×11=297000 kw，如（rú）電價為 0.6 元/ kw，全年節（jiē）約電費：297000×0.6=178200 元

（二）節約（yuē）消毒劑減輕勞動強度，同時解決了消毒（dú）劑易燃易爆問題。

（三）由於采用臭氧（yǎng）消毒，可以避免化學藥劑薰蒸產生的（de）二次（cì）汙染問（wèn）題（tí），而且對空氣過濾器有疏導作用，這樣就會延長過（guò）濾器尤其是高效過濾器的使用壽命，從而節約維護費用。

（四）取消每月二次的大消毒，可延長生產周期，提高產量。臭氧消毒用於潔（jié）淨室消毒，不但能（néng）滿足生產要求，保持良好的（de）工作（zuò）環境，而且會產生可觀的經濟效益。