臭氧在藥品生產中的應用範圍

 

前麵介紹過臭氧滅菌在藥品生產上的應用，本篇文（wén）章介紹臭（chòu）氧在藥品生產中的應用（yòng）範圍， 盡管在我國的GMP驗證中早已推薦了臭（chòu）氧滅菌方法，但臭氧在藥品生產（chǎn）中的應用是在近二年才開始（shǐ）熱起來。用得比較成功的有以下幾個（gè）方麵：

 

（一）容器的消毒滅（miè）菌

 

傳統方法：在藥品生（shēng）產中，壇壇（tán）罐罐用得很多，分別用管（guǎn）道閥門，儀表連接起來，組成一（yī）個生產單元。對它的消毒，傳（chuán）統方法中比較好的是用酒精浸泡。反（fǎn）應罐，貯存罐（guàn）小的（de）一噸半（bàn）噸，大的十噸幾十噸，都（dōu）要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知（zhī）。消毒完（wán）畢（bì）後，再將酒精（jīng）放掉，但在（zài）轉彎抹（mò）角處，儀表閥門的接頭處，還會有（yǒu）酒（jiǔ）精的殘（cán）留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹（chuī），直到吹幹為止。

臭氧消毒（dú）技術具體（tǐ）方（fāng）法是：將高濃度的臭氧直接打入（rù）管（guǎn）道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求（qiú）。因為是對管道容器進（jìn）行內表層（céng）的消毒，所（suǒ）以臭氧濃度用的高一點，我們的設計濃度大於50ppm。
 

用臭氧對管（guǎn）道容器做消毒滅菌的優點非常明顯，臭氧發生器可以流動使用，對不同的罐進行消毒，每（měi）個生產單元在每次換料（liào）前，都可以及時得到消毒，使用效率（lǜ）很高，很方便，不要用那麽多的（de）酒精，不要用氮氣，也不要用高壓（yā）蒸汽。所以在製藥廠就能夠得到推廣。

 

（二）中央空調淨化係（xì）統對潔淨區的消毒滅（miè）菌（jun1）

 

在製藥廠，一般來說，潔（jié）淨區麵積較大，多（duō）用中（zhōng）央空調淨化係統完成（chéng）對各潔淨區的淨化消毒。
傳統的消毒方法：用甲（jiǎ）醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少。
臭氧消毒方法：將臭氧發生器直接放在空調淨化係統的風道中，稱為內置臭氧發（fā）生器。臭氧隨（suí）著風道的氣流，送入各潔淨區，對潔淨區進行消毒滅菌，剩餘臭（chòu）氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發（fā）生器（qì）放在中央空調風口的外麵，將（jiāng）臭氧打（dǎ）入（rù）中央空調的風（fēng）道（dào）中（zhōng），然後被送入各（gè）潔淨室，稱為外置式臭氧發生器。外置式（shì）臭氧發生器安裝檢修方便，但製造成本要高一點。兩種方法消毒效果都是一樣的。
按照衛生部消毒規範的要求，對（duì）空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事實上，潔淨區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括了對物體表麵的消毒，所以，我們設計的濃度為10ppm。每天上班前開機二小時，就可以保（bǎo）證一天內潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。

據檢測報告，應用（yòng）臭氧發生器，各潔（jié）淨區（qū）在40分鍾內，臭氧濃度均達到（dào）10ppm以上，菌（jun1）檢全部合格。而且每天都合格（gé），完全替代了令人頭痛（tòng）的甲醛（quán）熏蒸大消毒（dú）。同時，使非生產（chǎn）作業減少，能耗減少，取得了滿（mǎn）意的效果。

推薦產品：北京91视频官网（lín）氧氣源一（yī）體式臭（chòu）氧（yǎng）發生器

 

（三）空間的消毒滅（miè）菌

 

對於中央空調淨化係統以（yǐ）外的潔淨室，或需要滅菌的其他房（fáng）間則需單獨進行滅菌處理。方（fāng）法是選用臭氧發生（shēng）器，直接安裝在該房間（jiān）內。

根據需要設定（dìng）消毒時間，消毒（dú）結束（shù）便自動關機，所以使用非常方便（biàn）。推薦產品：北京91视频官网3S-YB移動式臭氧消毒機。
 

對於有潔淨度要求的房間，機內裝有過濾器，使臭氧發生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間（jiān）空間體積的大小選型使用。

隻要滿足臭（chòu）氧濃度（dù）的要求，就可以達到消毒滅菌的（de）目的。比用化學試劑對（duì）房間的熏蒸要省事得多。
 

（四）物品的表麵（miàn）消毒滅菌

 

精用量多，消毒時間長，操作過程（chéng）複（fù）雜。用高壓蒸汽（qì）也存（cún）在同樣的問題，都很費力。

在藥品生產（chǎn）過程中，常常（cháng）要對原材（cái）料，工器具，包裝物等進行表（biǎo）麵消毒，常常使用消毒櫃，傳遞窗等。傳（chuán）統的方法是用紫外線消毒。

問題主要是在消毒不徹底，所以，若使用（yòng）在諸（zhū）如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。能用臭氧發生器做成的（de）消毒櫃在製藥廠是（shì）深受（shòu）歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東西都可（kě）以放在櫃內進行消毒。臭氧濃度可以設計（jì）的高一點。可（kě）以取得100ppm以上。

 

（五）水的消（xiāo）毒滅菌

 

在製藥廠用（yòng）水（shuǐ）的地方較（jiào）多，有醫藥用水，消毒（dú）用水，清洗用水及（jí）飲（yǐn）用水等區別。根據不同的水質要求，采用不同的工藝流程，消（xiāo）毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即（jí）可（kě）達到滿意（yì）的效果。