臭氧滅菌在（zài）藥品生產上的應用

傳統滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點。
 

傳統的滅菌方法主要（yào）有三種：一是紫外（wài）線滅菌，二是試劑滅菌，三是加（jiā）熱滅菌。這些方法已被（bèi）人們習慣使用，其安全性可靠性已被長期的實（shí）踐（jiàn）所確認（rèn），人們對它（tā）們放心。但是任何事情都有一分為二（èr）的它們也有各自（zì）的缺陷。

 

紫外線以光波（bō）輻射作用殺菌，光波為直（zhí）線傳播，其照射強度與距離平方成反比，隻有照射到的位置且達到照射標準才（cái）有殺菌（jun1）效果。並且所有紫外燈的殺菌能力隨使（shǐ）用時間的增加而減弱。

紫外（wài）線滅菌的（de）主要問題在於（yú）：它穿透能力小，在紫外線照射不到的地方，消毒效果不好；其殺菌能（néng）力隨著使用時間的增加（jiā）而（ér）減小（xiǎo），而且燈（dēng）管壽命短，更換過於頻繁，運行費用高。

 

化學試劑滅菌，藥味大，不能自然排出，需要空調長時（shí）間（jiān）置換新風，從而增加了能耗。同（tóng）時也存在二次汙染的問題，剩（shèng）餘（yú）的藥物直接排入大氣，造成（chéng）對周（zhōu）圍環境的汙染.如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時間長，有二次汙染物，對人體有一（yī）定的危害。做一次甲熏蒸需8個（gè）小（xiǎo）時，殘留物附著潔淨的牆壁上和設備的表麵上，需要擦除。在消毒後（hòu）的幾天內，其懸浮粒子數（shù）會增加。而且要（yào）求風管為不鏽鋼管，這也增加了（le）一次性投資費用。

 

加熱（rè）滅菌包（bāo）括幹熱和濕熱，其（qí）缺（quē）點是溫度高，能耗大，有的物品如原材料，儀器儀表，塑料製品等就不宜加熱。

 

以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在，但在沒有更好的方（fāng）法替代之前，人們還隻好用它。如果能夠做到充分發揮臭（chòu）氧的優點，彌補（bǔ）上述方法（fǎ）的缺點，就為（wéi）臭氧滅菌進入藥品生產開辟了通道（dào）。

 

臭氧消毒滅菌有它許多獨特的優點：

 

較高的擴散性：臭氧為氣體，擴散（sàn）性好，無死角，濃度分布均勻。

殺菌能力強：臭氧殺菌能力與過（guò）氧乙酸相（xiàng）當，高（gāo）於其它消毒劑。

廣譜性：適合多種（zhǒng）致（zhì）病微生物，對大（dà）腸杆菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒（dú）、真（zhēn）菌等（děng）多種微生物均有很好（hǎo）的殺滅作用。

原料易得：臭氧製備是利用我們周圍的大氣製取，不需儲藏設施，節省原料儲儲所需的占地麵積（jī）。

環保（bǎo）性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結合（hé）成氧分子，故沒有二次汙染的問題。被公認為是綠色消毒劑。
 

附：在我國的GMP驗證中，對臭氧有一段全麵的介紹：

“科學研究表明，臭（chòu）氧具有強烈的殺菌作用”。

“臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓（yā）下分子結構不穩定（dìng），很（hěn）快自行分解成氧氣（O20。）和單個氧原子（O）；後者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了（le）細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死，多餘的氧原子則會自行重（chóng）新結合成為普通氧原子（O2），不存在任何有毒殘留物，故稱無汙染消（xiāo）毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒，大腸杆菌，綠濃杆菌及雜（zá）菌（jun1）等）有極強的（de）殺滅能（néng）力，而（ér）且對殺死黴素（sù）也很有效。”

另外在我國衛生部1991年頒（bān）布的“消毒技術規範”中。對臭氧的殺菌作用，使用（yòng）範圍及使用方（fāng）法都有明確的規定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的（de）肯定：“4.12.2殺菌作用：臭氧是一種廣譜殺（shā）菌劑，可殺滅細菌黴體和（hé）芽胞，病毒、真菌（jun1）等，可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧在（zài）水中的殺菌速度比氯（lǜ）快。”

 

以上這些都是我們國家的法規，充分說明了臭氧滅菌的原理和特點，它既是製藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據，也是臭氧發生器製造工廠製造臭氧發生（shēng）器（qì）的強大推動力。