臭氧在製藥業應用的（de）5個方麵
 

臭氧已經在水處理應用（yòng）100多年，盡管臭（chòu）氧在我國的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌法，但臭氧在藥品生產的應用領域是在近幾年才蓬勃發展的。使用成功的主要有（yǒu）以下5個（gè）方麵：
 

 

（一）容（róng）器的消毒滅菌

　　在藥品生產中，壇壇罐罐用得很多，分別用管（guǎn）道閥門，儀表連接起來，組成一個生產單元。對它的消毒，傳統方法中比較好的是（shì）用酒精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌（guàn）滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢後，再將酒精放掉，但在轉彎（wān）抹角處，儀表閥門的接頭處（chù），還會有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹幹為止。酒精用量多，消毒時（shí）間長，操作過程複雜。用（yòng）高壓蒸（zhēng）汽也存在同樣的問題，都（dōu）很費力。

　　現在用臭（chòu）氧消毒技術來代替，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧（yǎng）直接打（dǎ）入管道容器，保持臭氧（yǎng）尾氣有一定（dìng）的濃度，就可（kě）以達到消毒滅菌的要求。因為是對管道（dào）容器進行內表層的消（xiāo）毒，所以臭氧濃度要控（kòng）製的高一點，一般設計濃度（dù）大於50ppm。

　　用臭（chòu）氧對管道容（róng）器做消毒滅菌的優點非常明顯，臭氧發生（shēng）器可以流動（dòng）使用，對不同的罐進行消毒（dú），每個（gè）生產單元在每次（cì）換料前，都可以及時得到消毒，使用效率很高，也很方便，不（bú）要用那麽多的酒精、氮（dàn）氣，也不要用高壓蒸汽，所以在製藥（yào）廠（chǎng）就能夠得到推廣（guǎng）。

    

（二）中央空（kōng）調淨化係統對潔淨（jìng）區的消毒滅菌

　　在製藥廠，一般來說，潔淨區麵積較大，多有中央空調淨化係統完成對各潔淨區的淨化消毒（dú）。傳統的（de）消毒方（fāng）法是用甲醛等化學試劑熏蒸（zhēng），眾所周知，甲醛熏蒸的弊病較多（duō），用臭氧消毒取替是一個很好的方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調淨化係統的風道中，稱為（wéi）內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔淨區，對（duì）潔淨區進（jìn）行消毒滅菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。

     也可（kě）以將臭氧發生器放在中央空調風口的（de）外麵，將臭氧打入中央空調（diào）的風道（dào）中，然後被送入各潔淨室，稱為外置式臭氧發生器。外（wài）置式臭氧發生器安裝檢修方便，但製造成本要高一點（diǎn）。

     兩種方法消毒效果都是一樣的（de），但外置的濃度更高，壽命更長。按照衛生部消毒技術規範的要求，對空氣消（xiāo）毒的臭氧濃度（dù）是5ppm，但事實上，潔淨（jìng）區的消毒不僅（jǐn）是對空氣的消毒，實際上還包（bāo）括了對物體表（biǎo）麵的消毒，所以，設計時（shí）的濃度一般應大於10ppm。每（měi）天晚（wǎn）上自動開（kāi）機1-2小時，就可（kě）以保證一（yī）天內潔淨區的浮遊菌和沉降菌（jun1）達到GMP的要求。

　　從（cóng）使用臭氧進行滅菌的製藥（yào）廠的檢測報告（gào）可看到，菌檢全部合格。完全替（tì）代了令人頭痛的甲醛（quán）熏蒸（zhēng）大消毒。同時，使（shǐ）非生（shēng）產作業減少，能耗減少，取得了滿意的效（xiào）果。

 

（三）空間的消毒滅菌

　　對於中央空調淨化係統以外的潔淨（jìng）室，或需要滅菌的其他房間（jiān）則需單獨進行滅菌處理。方法是直接將臭氧發生器安裝（zhuāng）在該房間內。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。臭氧機的大小按房間空（kōng）間體積的大小選型，隻（zhī）要滿足臭氧濃度的要求，就可以（yǐ）達到消毒滅菌的目（mù）的。比用化學試劑對（duì）房間的熏蒸要省事得多，可完（wán）全代替化學熏蒸，縮短消毒時間，避免二次汙染。

 

（四（sì））物品的表（biǎo）麵消毒滅菌

在藥品生產過程中，常常（cháng）要對（duì）原材（cái）料、工具器材、包裝（zhuāng）物、生產場所等進行物體表麵消毒。傳統的方法是用紫外線消毒，但（dàn）消毒不徹底，存在消毒（dú）死角，衰減（jiǎn）快，對（duì）於（yú）特定環境中的某些（xiē）細菌無法殺死等種種弊端。《消毒技術規範》中介紹，對於浸沒在臭氧氣體中（zhōng）的物體表麵，接觸一段時間，可將表麵細菌殺（shā）死。

 

（五）水的消（xiāo）毒滅菌
在製藥廠用水的地方較多，有醫藥用水，消毒用水（shuǐ），清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求（qiú），采用（yòng）不同（tóng）的工藝流程，消毒（dú）工（gōng）藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。