潔淨室四種消毒方法詳解

        潔淨室消毒使用的消毒劑主要有：75%乙醇、新潔爾滅、過氧化氫、臭氧。75%用於全部部位消（xiāo）毒；新（xīn）潔爾滅用於廠房房間（jiān）（牆麵、地麵、頂棚（péng）等（děng），不能用於設備容器（qì）具表（biǎo）麵）的消毒，和75%乙醇每月輪（lún）換使用；過氧化（huà）氫用於潔淨傳遞通道（C級通往B級的傳遞窗）和部分潔淨區域（yù）的空間消毒；臭氧用於潔淨區域的空間消毒。

        GMP標準製（zhì）造業企業應具（jù）有優良的加工設備，有效的生產過程，健全的質量控製和嚴謹（jǐn）的監測係（xì）統，保證很終產品的品（pǐn）質（包括食品安（ān）全（quán）衛生）合乎法規標準。2010版GMP明（míng）顯提升了無菌藥（yào）品製造的相應法規（guī）標準，與歐盟GMP接軌，指出了無塵車間A、B、C、D分級以及相應更加嚴謹的環境懸浮粒子與微生物的調節標準。其中，針對消毒環節的標準是首要任務。而作為製藥企業潔淨室消毒的（de）重點，潔淨室（shì）消毒是每一個藥（yào）品製造業企業所不能（néng）忽視的。下麵介紹潔淨室消（xiāo）毒（dú）常用的5中消毒滅菌劑！

一．潔淨室消毒方法——紫外線滅（miè）菌法

紫外線可以殺滅多種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒、真菌、支原體等，消毒使用的紫外線是200~275nm 的C波紫外線，殺菌作用很強的波段是250~270nm。紫外線的殺菌效果與紫外線輻射強度有直接關係，消毒使用的紫外線光源必須能夠產生輻射值達到國（guó）家標準(電（diàn）壓220V、環境相對濕度60％、溫度20℃時，紫外線（xiàn）強度不得低於70μW/cm2 )的殺菌（jun1）紫外線燈。為了（le）獲得滿意的紫外（wài）線輻射（shè）強度，就需要對紫（zǐ）外燈的（de）玻璃管、反射罩和（hé）使（shǐ）用壽命提出相應要求。紫外線消毒在其（qí）他消（xiāo）毒（dú）方法未使用之前，為藥品生產企業普遍使用。 常用形式：在潔淨室頂棚上均布紫外線殺菌燈，利用其產生的（de）紫外線輻射（shè）進行物體表麵和（hé）空氣的消毒滅（miè）菌。

紫外線

優點：

操作簡單，管理方便，機動靈活，可以根據生（shēng）產需要隨（suí）時進行個別（bié）房間的消毒滅菌（jun1）。

缺點：

1．紫外線燈射出的紫外線強度，隨著使用時間的增加而減弱，因而消毒滅（miè）菌能力不斷減弱。

2．紫外線穿透力弱（ruò），容（róng）易被（bèi）生產設備阻擋，出現死角（jiǎo），影響（xiǎng）殺菌效果。

3．紫外線殺菌受（shòu）相對濕度的影（yǐng）響較大，當潔淨室內相對濕度>60%時，其滅菌（jun1）效（xiào）果明顯減（jiǎn）弱，相對濕度>80%時，不宜使用。

4．紫外線輻射能量低，僅能殺滅（miè）直（zhí）接照射到的微生物，因此，必須使消（xiāo）毒部位充分暴露於紫外線下。

5．紫外線照射物體（tǐ）表麵距（jù）離不宜>1.50m。   

二．潔淨室消毒方法——化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑（sǎ）法

        化學（xué）試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法均可以殺（shā）滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病（bìng）毒、真（zhēn）菌、支原體等，滅菌效果可靠。目前化學試劑熏蒸法常用的消毒劑有：甲醛、環氧乙烷（wán）、過（guò）氧乙酸等，消毒劑噴灑法常（cháng）用的消（xiāo）毒劑有：福爾馬林、75%乙醇、新吉爾（ěr）滅、高錳酸鉀等。  化學試劑熏蒸法和消毒劑噴灑法具有共同的性質：

1．消毒滅菌作用時間長，影響生產。如甲醛熏蒸：消毒時間12h，靜置4 h，排風（fēng）8h，消毒一次很少（shǎo）需要24 h。消毒一次要停產2~5天。

2．為了排（pái）除刺激性（xìng）氣味，消毒滅菌後長時間開啟通風係統，非生產運（yùn）行時間（jiān）過長，能源浪費大。

3．需要設置排（pái）風係統或設施。

4．易產生二次汙染。如甲醛熏蒸會出現多聚甲醛聚合物(白色粉末)，附作（zuò）在潔淨室內的維護結構和設備管道表麵上（shàng），在消毒後幾天內，其（qí）懸浮離子數（shù）會增加，甲醛聚合物也逐漸解聚成甲醛，對生（shēng）產操作人員危害很大。

5．消毒間隔時間長

由於每次（cì）化學試劑熏蒸消毒滅菌時（shí）間很少需24小時，不能（néng）天天進行，因此目前各生產廠家大多采用每月一（yī）次大消毒，而微生物（wù）汙染源——人、物、料、室外新鮮空氣等卻天天（tiān）要進出潔淨室，其（qí）帶入的微生（shēng）物不能得到及時殺滅，會出現微生物隨時間延長而增加（jiā）的現（xiàn）象。

6．化（huà）學試劑有（yǒu）強烈的刺激性氣味，消毒滅菌後長時間滯留在室 內環（huán）境中，去除殘留氣味（wèi）時間長，對生產操作人員身體有害，特別是（shì）甲醛，有致癌作用。

三（sān）．潔淨室消毒方法——臭氧熏蒸消毒（dú）滅菌法

        臭（chòu）氧(又名三子氧（yǎng）)，分子式O3，分子量：48，是氧的（de）同素異形體，由三個氧原子構成，臭（chòu）氧在常溫常壓下分子結構不（bú）穩定，很快分解（jiě）成氧氣和單個氧原子，後者具有很強的。活性，其氧化還原電位（wèi）僅（jǐn）次於氟，居第二位。由於臭氧自身的理化（huà）特性，是一種強氧（yǎng）化劑，從而決定它是一種廣譜殺（shā）菌劑，具（jù）有強烈的殺（shā）菌消毒作用，他可以殺（shā）死細菌繁殖體，芽胞，甲乙型肝（gān）炎病（bìng）毒，真菌，原蟲胞（bāo）囊等多種病毒，可破壞（huài）肉毒杆菌的（de）毒素（sù）及立克次氏體等。其滅（miè）菌機理及過程類（lèi）屬於生物化學氧化反應。 臭氧氧化分解了細（xì）菌內部氧化葡萄糖所必須的葡萄糖氧化酶、脫氧氧化酶，也可以直接與細菌病毒發生作用，從而破（pò）壞細胞器和核（hé）糖核酸，分解DNA、RNA、蛋白質脂（zhī）質（zhì）類和多糖類等大分子聚合物，使細菌的物質代謝生（shēng）長和（hé）繁殖過程遭到破（pò）壞。還可以（yǐ）滲透細胞（bāo）膜組織，侵入細胞膜內（nèi），作用於外膜脂蛋白和內部的脂多糖，使細胞發生通透性畸變，很（hěn）後導致（zhì）細（xì）胞的溶解死亡，並將死亡菌體內的遺傳基因寄（jì）生（shēng）菌（jun1）種、寄生病毒粒子、噬菌體、支（zhī）原體及熱（rè）源等溶解變（biàn）性（xìng）死亡。因此，臭氧可以達（dá）到徹底永久地消滅物體內外（wài）部所有微生物。

        縱觀臭氧消（xiāo）毒滅（miè）菌的機理和過程（chéng），可以歸納出以下（xià）幾個特點：

1．高效（xiào）性 臭氧的化學性能，三氧原子的不穩（wěn）定，易分解特性，決定了其氧化（huà）能力和殺菌能力很強，對病毒細菌等微（wēi）生物殺滅率高，因此，臭氧是一種高效滅菌劑。

2．環保性(或稱潔（jié）淨性)  臭氧的半（bàn）衰期為20分鍾左右，臭氧在（zài）氧化消毒滅菌後，多餘的氧原子在30~40分鍾後，又結合成（chéng）氧分子，不產（chǎn）生任何毒留殘物，不存在滅菌後的二次汙染問題；同時，增加了室內空氣含氧量，還具有很強的（de）除黴（méi）、醒、臭等有機物異味的功能，對中（zhōng）藥材及其他原輔料的防黴防蟲蛀等有（yǒu）明（míng）顯的作（zuò）用，改善（shàn）了潔淨室內（nèi）空氣環境品（pǐn）質，因而被稱（chēng）為潔淨消毒劑。

3．廣譜性  臭（chòu）氧（yǎng）在（zài）空氣中的濃度達（dá）到（dào）2~15ppm時（shí），對細菌病毒等微生物的內部結構有極強的氧化破壞性，因此（cǐ），他和甲醛、環氧乙烷、過氧乙（yǐ）酸等化學試劑均屬於廣譜性滅菌劑。

4．徹底性  由於臭氧是廣譜（pǔ）滅菌劑，在一（yī）定濃度下，在相對密閉的環境下，擴散均勻（yún），隻需30~60分鍾，就可以將潔（jié）淨（jìng）室內的細菌殺滅，克服了紫（zǐ）外線滅菌存在諸多死角（jiǎo）的（de）缺點，可達到全方位（wèi）的消（xiāo）毒滅（miè）菌目的。

5．經濟性  把臭氧通入空調係統進行循（xún）環消毒，對空氣淨化設備、過濾係統、介質過濾材料具有防黴變、防（fáng）堵塞的效果，可以減少空氣中懸浮（fú）的氣溶膠顆粒，提高空氣的潔淨度，延長淨化設（shè）備使用壽命，降低運行（háng）成本，這是其他方法（fǎ）所做不到（dào）的。同時，因為（wéi）臭氧消毒後不產生二次汙染問題，不需要設置排風措施進行（háng）二次清潔，降低了（le）空調設施的初投資，不（bú）需（xū）要設（shè）置值班風機，節省了運行費用。

6．操作簡單  消毒時，直接將臭氧通入潔淨室或空調係統（tǒng）中，根據潔淨（jìng）室的特點，確定（dìng）消（xiāo）毒時間，設定好定時器，消毒結束後自動關（guān）機，操（cāo）作（zuò）使用（yòng）特別簡單。

7．運（yùn）行時（shí）間短  使用臭氧消毒（dú）時，消毒時間一（yī）般在30~60分（fèn）鍾，消毒後，多餘的氧原子在30分鍾後（hòu），又結合成氧分子，前後總計隻需60~90分鍾即可完成一次消毒，既省時又安全。通過上述分析和比（bǐ）較，我們（men）不難（nán）得出：臭氧是目前常用的各種（zhǒng）消毒（dú）滅菌劑中，很適合應用於生物潔淨（jìng）室室內環（huán）境的消毒（dú）滅菌劑。應在工程實踐中得到廣泛應用。

四．潔（jié）淨室消（xiāo）毒方法——熏蒸（zhēng）消毒

        熏蒸消（xiāo）毒是指利用福爾馬林與高錳酸鉀反應，產生甲醛（quán）氣（qì）體，經一定時間後殺死病原微生物。是禽舍常用（yòng）和有效的一種消（xiāo）毒方（fāng）法（fǎ）。其很大優點是熏蒸藥物能均勻地分布到禽舍的（de）各（gè）個角落（luò），消毒（dú）全麵徹底省事省力（lì），特別（bié）適用於禽舍內空氣汙染的消毒。甲醛能使菌體蛋白質變性凝固和溶解菌體類脂，可以殺滅物體表麵和空氣中的細菌繁殖體、芽（yá）胞下真菌和病毒，為了充分發（fā）揮熏蒸消毒的作用，確（què）保消毒效（xiào）果。

禽舍熏蒸消毒時應（yīng）注（zhù）意以下8個方（fāng）麵：

1 、禽舍要（yào）密閉完好：甲醛氣體含量（liàng）越高，消毒效（xiào）果（guǒ）越（yuè）好。為了防止氣體逸出舍外，在（zài）禽舍熏蒸消毒之前，一定要檢查禽舍的密閉性，對（duì）門窗無玻璃或不全者裝上玻璃，若有縫隙，應貼（tiē）上塑料布、報紙或膠帶等，以防漏氣。

2 、盛放藥液（yè）的容器要耐腐蝕、體積大：高錳酸鉀和福爾馬林具有腐蝕性，混（hún）合後反應劇烈，釋放熱（rè）量，一般（bān）可（kě）持續10～30分鍾，因此，盛（shèng）放藥品（pǐn）的（de）容器應足夠大，並耐腐蝕。

3、配合（hé）其他消毒方法：甲醛隻（zhī）能對物（wù）體的表麵進行消毒（dú），所以在熏蒸消毒之前應進行機械性（xìng）清除和噴灑消毒，這樣消毒效果會更好。

4、提供較高的（de）溫（wēn）度和濕度：一般舍溫不應低（dī）於18℃，相對濕度以60％～ 80％為好，不宜低於60％。當舍（shě）溫在26℃，相對濕度在80％以上時，消毒效果很好。

5、藥物的（de）劑量、濃度和比例要合適：福爾馬林毫（háo）升數與高（gāo）錳酸（suān）鉀克數之比為（wéi）2：1。一般按福爾馬林（lín）30毫升/立方米、高錳酸鉀15克/立方（fāng）米和常水15毫升/立方米計算用量。

6、消毒方法適當，確保人畜（chù）安全：操作時，先將水（shuǐ）倒入陶瓷或搪瓷容器內，然後加（jiā）入高錳酸鉀，攪拌均勻，再（zài）加入福（fú）爾（ěr）馬（mǎ）林，人即離開，密閉禽舍。用於熏蒸的容器應盡量靠近門，以便操作人（rén）員能迅速（sù）撤離。操作人員要避（bì）免甲醛與皮（pí）膚接觸，消毒時必須空舍。

7、維持一定的消毒時間：要求熏（xūn）蒸消毒24小時以上，如（rú）不急用，可密閉2周。

8、熏蒸（zhēng）消毒後逸散氣（qì）體：消毒後禽舍內甲醛氣味較濃、有刺（cì）激性，因此，要打開禽舍門窗，通風換（huàn）氣2天以上，等甲醛氣體完（wán）全逸散後再使用。如急（jí）需使用時，可用氨氣中和甲醛，按空間用氯化銨5克/立（lì）方（fāng）米、生石灰10克/立方米（mǐ）、75℃熱水10毫升/立方米（mǐ），混合後放（fàng）入容器內，即可放出氨氣(也（yě）可用氨水來代替，用量按25％氨水15毫升/立方（fāng）米計算）。30分鍾後（hòu）打開禽（qín）舍門窗，通風30～60分鍾（zhōng）後即可進禽。

        以上是潔淨間消（xiāo）毒常（cháng）用的四（sì）種方法。每種方法有利有弊，根據實際情況來選擇。